Mizgîniya başــ!IVDR CECsertîfîka ji bo ACCUGENCE®Pberhem  

Di 11ê Cotmehê de, Pergala Çavdêriya Piralî ya ACCUGENCE Pîvana Piralî ya ACCUGENCE (Pergala Analîza Glukoza Xwînê, Keton û Asîda Urîk a ACCUGENCE, tevî Pîvana PM900, Şerîtên Glukoza Xwînê SM211, Şerîtên Ketona Xwînê SM311, Şerîtên Asîda Urîk SM411, û hwd.)sertîfîkaya Class C ya IVDR derbas kir.

Bi wergirtina sertîfîkaya IVDR CE ya ji hêla TÜV SÜD, saziya agahdar a Yekîtiya Ewropî ve hatî dayîn, ku gaveke girîng û berbiçav e di pêşveçûna ACCUGENCE®-ê de, û nîşana pêşketinek mezin e di pêvajoya keşifkirina bazara derveyî welat a e-LinkCare de.

Derbarê IVDR de

Rêziknameya Amûrên Bijîşkî yên Tesbîta In Vitro (IVDR) ya YE, ku di 25ê Gulana 2017an de ket meriyetê û di 26ê Gulana 2022an de hate bicîhanîn, ji bo nirxandina teknîkî, nirxandina klînîkî û çavdêriya bazarê ya amûrên bijîşkî yên teşbîta in vitro daxwazên berfirehtir û hişktir hene da ku ewlehî, bandor û kalîteya hilberan were misoger kirin.

Li gorî rêziknameyên cîhazên bijîşkî yên teşhîsa in vitro ya YE, wergirtina sertîfîkaya IVDR CE şertek pêwîst e ji bo gihîştina hilberê bo bazara YE, ango hilber "vîze" wergirtiye da ku bikeve bazara Ewropî.

Rastiya ku hilberên me dikarin sertîfîkaya IVDR CE bistînin nîşan dide ku ACCUGENCE-ya me®Sîstema Çend-Çavdêriyê di warê qalîteya berhemê, ewlehî û bandorkeriyê, û her weha asta teknîkî de, û pêdiviyên standardên bilind ên bazara Yekîtiya Ewropayê bicîh aniye.jîasta kontrola kalîteyê gihîştiye standardên navneteweyî.